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Normes pour les extraits d'herbes chinoises

La grande majorité des extraits de médecine traditionnelle chinoise sont principalement exportés. Cela peut être lié au fait qu'il existe encore de nombreuses différences dans les points de vue des extraits de médecine chinoise sur les extraits de médecine chinoise. Beaucoup de gens pensent que les extraits de médecine chinoise sont très différents des morceaux de décoction de médecine traditionnelle chinoise. C'est une médecine traditionnelle chinoise, car il existe de nombreuses réactions chimiques subtiles dans le processus de décoction de la médecine traditionnelle chinoise. C'est un effet qui ne peut être obtenu lorsque l'extrait de médecine traditionnelle chinoise est mélangé. En fait, les recherches de la société Guangdong Yifang sur les granulés de médecine traditionnelle chinoise ont prouvé que les extraits de médecine chinoise peuvent conserver la plupart des caractéristiques de la médecine chinoise. Dans le même temps, avec les progrès de la technologie, les ingrédients efficaces de la médecine chinoise sont devenus clairs. La norme de la médecine chinoise dans la pharmacopée chinoise est Pour référence, nous devons être en mesure de formuler dès que possible les normes préliminaires d'extraits de médecine chinoise qui répondent aux caractéristiques de la médecine chinoise et sont acceptées par le monde, et continuent de processus de mise en œuvre. Ceci est également conforme à la loi actuelle de développement des plantes.
La normalisation et l'amélioration des extraits de médecine traditionnelle chinoise sont relativement à la traîne. Avec la mise en œuvre et l'avancement continu du plan d'amélioration des normes pharmaceutiques de mon pays, le système national de normes pharmaceutiques a été initialement mis en place, le rythme d'élaboration des informations sur la réglementation pharmaceutique s'est accéléré et le travail de gestion des normes pharmaceutiques est devenu plus normalisé et amélioré. Cependant, la standardisation des extraits de médecine traditionnelle chinoise est encore à la traîne, principalement dans les aspects suivants:

① La norme n'est pas établie. Les extraits de médecine chinoise sont des matières premières importantes pour la production de médicaments brevetés chinois. Selon les statistiques, environ 29,8% des médicaments brevetés chinois utilisent des extraits de médicaments chinois, mais il existe encore des extraits de médicaments chinois qui n'ont pas encore établi de normes nationales. En raison de l'absence de normes statutaires, les normes du côté de la demande et les normes d'entreprise sont principalement adoptées dans les activités de production et commerciales, et les clauses de qualité du contrat sont utilisées comme base pour la livraison des produits, et les méthodes d'inspection de la qualité des produits sont plutôt déroutantes.

② La norme n'est pas parfaite. Les éléments standards complets sont la base d'un contrôle efficace de la qualité des extraits de médecine chinoise. Cependant, en raison de la promulgation prolongée des normes pour certains extraits de médecine chinoise, les éléments standard ne sont pas parfaits. Par exemple, certaines anciennes normes d'extraits de la médecine traditionnelle chinoise ne contiennent pas de limites de résidus de pesticides et d'éléments de détermination des métaux lourds, certaines manquent de normes de test pour les matériaux auxiliaires et d'autres n'ont pas de contrôle des limites microbiennes.

③ Irrégularités dans les normes. Il existe de nombreuses normes pour les extraits de médecine chinoise et des irrégularités dans la dénomination, les méthodes de préparation, les propriétés et les inspections. Par exemple, certains extraits de la médecine traditionnelle chinoise ont le même nom mais des méthodes de préparation différentes. Prenant comme exemple l'extrait de Scutellaria baicalensis Georgi, il apparaît 12 fois dans l'édition 2010 de la Pharmacopée chinoise et dans les «Prescriptions de la médecine traditionnelle chinoise». , «Valeur pH finale avant séchage», «Solution pour laver le produit brut» et d'autres paramètres de processus clés qui affectent la qualité des produits finis sont assez différents, ce qui est facile à semer la confusion dans la production et l'utilisation.

④ Le niveau standard est inégal. Le niveau standard d'extraits de médecine traditionnelle chinoise approuvés sous forme de nouveaux médicaments et inclus dans la pharmacopée chinoise est relativement élevé. Cependant, d'autres extraits de médecine traditionnelle chinoise ont encore des problèmes tels qu'une technologie inadéquate et un manque de technologie de base. En outre, la plupart des fabricants d'extraits de médicaments chinois sont de petites entreprises avec un niveau technique et une capacité de production relativement faibles. Ils optimisent et recherchent rarement sérieusement le processus de production du produit et manquent de développement de produit en profondeur, ce qui entraîne un seuil de technologie de production relativement bas pour les extraits de médecine chinoise. Concurrence sur le marché faible et désordonnée.

⑤ La norme n'est pas éliminée. En raison du manque de moyens pour évaluer la mise en œuvre des normes d'extrait de médecine chinoise, certaines normes d'extrait de médecine chinoise «vivent mais ne meurent pas», de sorte que certaines normes qui n'ont pas été mises à jour ou révisées depuis de nombreuses années sont toujours utilisées, et il y a un besoin urgent d'établir un mécanisme d'élimination standard


Heure du Message: 14 sept.2020